北京嘉林藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿托伐他汀鈣片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，具體情況如下：

一、藥品基本信息

藥品名稱：阿托伐他汀鈣片

劑型：片劑

規(guī)格： 20mg/10mg

申請內(nèi)容：申報(bào)“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”

注冊分類：化學(xué)藥品

申請人：北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

審批結(jié)論：經(jīng)審查，本品20mg和10mg規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

二、對公司的影響

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價(jià)的藥品品種，在藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付層面等方面獲得一定支持。因此阿托伐他汀鈣片通過一致性評價(jià)，有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場銷售，提高市場競爭力，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。