2018-05-16
北京嘉林藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿托伐他汀鈣片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》,具體情況如下:
一、藥品基本信息
藥品名稱:阿托伐他汀鈣片
劑型:片劑
規(guī)格: 20mg/10mg
申請內(nèi)容:申報(bào)“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”
注冊分類:化學(xué)藥品
申請人:北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
審批結(jié)論:經(jīng)審查,本品20mg和10mg規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
二、對公司的影響
根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價(jià)的藥品品種,在藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付層面等方面獲得一定支持。因此阿托伐他汀鈣片通過一致性評價(jià),有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場銷售,提高市場競爭力,對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。