修訂鹽酸曲美他嗪膠囊說明書獲得審批
2015-02-10
根據(jù)“國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于修訂鹽酸曲美他嗪片及膠囊說明書的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔2014〕152號)要求”,我公司對鹽酸曲美他嗪膠囊說明書中的【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥物過量】、【臨床試驗】、【藥理毒理】和【藥代動力學(xué)】項下相關(guān)內(nèi)容進行了修訂,修訂后的說明書已于2014年11月21日獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局備案批準(zhǔn),并在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進行了公示。
附件:鹽酸曲美他嗪膠囊說明書