1. 負責產(chǎn)品上市后藥品不良反應信息的收集、分析、評價與上報及隨訪；

2. 負責對產(chǎn)品上市后藥品不良反應監(jiān)測機構反饋的不良反應數(shù)據(jù)進行核實、歸整、評價、上報；

3. 負責識別產(chǎn)品上市后安全信號，評估藥品風險，提出風險管理建議；

4. 負責填報產(chǎn)品上市后藥物警戒年度報告等相關報表；

5. 負責起草、修訂產(chǎn)品上市后涉及藥品說明書的安全性信息；

6. 負責編寫定期安全性更新報告、產(chǎn)品上市后藥物警戒計劃；

7. 負責起草產(chǎn)品上市后藥物警戒內(nèi)審方案、報告，對內(nèi)審問題進行跟蹤確認、效果評估；

8. 負責起草產(chǎn)品上市后藥物警戒文件制度并及時更新；

9. 負責建立藥物警戒電子數(shù)據(jù)庫和藥物警戒監(jiān)測檔案；

10. 負責更新和維護藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中的產(chǎn)品信息；

11. 參與產(chǎn)品上市后藥物警戒委托工作的審核檢查、數(shù)據(jù)管理、風險管理；

12. 參與產(chǎn)品上市后藥品安全性研究；

13. 完成上級交辦的其他工作。

1. 醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷，1年以上藥品不良反應監(jiān)測工作經(jīng)歷；

2. 具有執(zhí)業(yè)藥師資格，或相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱；

3. 接受過藥品不良反應監(jiān)測相關法規(guī)知識及崗位操作技能的培訓，熟悉藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則；