1. 負責產(chǎn)品上市后藥品不良反應(yīng)信息的收集、分析、評價與上報及隨訪；

2. 負責對產(chǎn)品上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)反饋的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行核實、歸整、評價、上報；

3. 負責識別產(chǎn)品上市后安全信號，評估藥品風險，提出風險管理建議；

4. 負責填報產(chǎn)品上市后藥物警戒年度報告等相關(guān)報表；

5. 負責起草、修訂產(chǎn)品上市后涉及藥品說明書的安全性信息；

6. 負責編寫定期安全性更新報告、產(chǎn)品上市后藥物警戒計劃；

7. 負責起草產(chǎn)品上市后藥物警戒內(nèi)審方案、報告，對內(nèi)審問題進行跟蹤確認、效果評估；

8. 負責起草產(chǎn)品上市后藥物警戒文件制度并及時更新；

9. 負責建立藥物警戒電子數(shù)據(jù)庫和藥物警戒監(jiān)測檔案；

10. 負責更新和維護藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中的產(chǎn)品信息；

11. 參與產(chǎn)品上市后藥物警戒委托工作的審核檢查、數(shù)據(jù)管理、風險管理；

12. 參與產(chǎn)品上市后藥品安全性研究；

13. 完成上級交辦的其他工作。

1、文獻調(diào)研，選題立項，合成步驟的選擇，成本核算，原料的定購；
2、從事實驗研究工作；
3、撰寫相關(guān)部分報批新藥資料；
4、完成課題計劃總結(jié)；
5、完成小試技術(shù)，指導中試實驗；
6、完成研究所及合成室下達的課題任務(wù)；
7、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

1.負責對生產(chǎn)工藝規(guī)程等相關(guān)技術(shù)文件進行編制、修訂、更新、管理，并跟蹤核查執(zhí)行情況。

2. 負責跟蹤、統(tǒng)計及分析產(chǎn)品的工藝、技術(shù)狀況、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量及成本狀況等，協(xié)同相關(guān)制劑生產(chǎn)部門解決在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的各種技術(shù)問題，及時總結(jié)并向相關(guān)領(lǐng)導匯報。

3.負責組織并實施相關(guān)的小試、中試試驗工作。根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目計劃，推進和落實相關(guān)的試產(chǎn)、中試、技術(shù)分析、申報資料撰寫整理等工作。

4.參與所負責產(chǎn)品變更（包括工藝變更、物料變更、設(shè)備的更換及更新等）、返工、重大偏差、質(zhì)量和作業(yè)安全事故的處理方案的論證及風險評估，并提出處理意見或方案。

5.參與并配合驗證主管部門組織的相關(guān)驗證及再驗證工作。

6.參與生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟考核指標的制定和考核。

7.完成上級安排的其他工作。

1、輔助進行產(chǎn)品及項目管理工作；

2、配合市場策略的制定與落實；

3、負責產(chǎn)品推廣工具的設(shè)計與制作；

4、協(xié)助進行對銷售人員的產(chǎn)品知識培訓。