國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)了新修訂的《藥品注冊管理辦法》，對新藥的概念進行了新的界定?！掇k法》規(guī)定只有真正意義上的新藥才能領取新藥證書，對于已有國家藥品標準的藥品的申請，則改稱“仿制藥”。過去改劑型也可以領取新...

在2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞部署了2010年藥品監(jiān)管工作。吳湞要求針對監(jiān)管中的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，創(chuàng)新監(jiān)管機制，完善監(jiān)管制度，全面提升藥品質量安...

盡管世界范圍內甲型H1N1流感疫情已經得到有效控制，但在第63屆世界衛(wèi)生大會上，針對甲流防疫應對工作是否妥當再次成為關注焦點，世衛(wèi)組織亦表示對《國際衛(wèi)生條例》審查委員會對于甲流應對工作的審查情況持歡迎和開放之態(tài)...