2018年7月4日上午，在2018全國(guó)藥店周暨第13屆中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)年會(huì)上，CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧在做題為《當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)幾大熱點(diǎn)問(wèn)題剖析》專(zhuān)題報(bào)告時(shí)，綜合當(dāng)前政策環(huán)境及市場(chǎng)要素后做出判斷：“未來(lái)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行將會(huì)呈現(xiàn)出四大發(fā)展趨勢(shì)：一是創(chuàng)新藥和高端仿制藥是醫(yī)藥工業(yè)的未來(lái);二是業(yè)外資本攪局，新的業(yè)態(tài)必將產(chǎn)生;三是資源和渠道爭(zhēng)奪越演越烈，集中度提升;四是經(jīng)濟(jì)大環(huán)境有不確定性，控費(fèi)從嚴(yán)，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)高速增長(zhǎng)難以為續(xù)。”無(wú)論環(huán)境如何變化，醫(yī)藥行業(yè)始終應(yīng)遵從“叢林法則、物競(jìng)天擇”的規(guī)律，真正的強(qiáng)者不懼競(jìng)爭(zhēng)，他們始終能夠不斷地創(chuàng)新升級(jí)，立于不敗之地。

    轉(zhuǎn)向高質(zhì)發(fā)展，工業(yè)主營(yíng)收入增速恢復(fù)到兩位數(shù)

從最新的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，今年上半年，我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)雖外部不穩(wěn)定、不確定因素較多，國(guó)內(nèi)不平衡、不充分發(fā)展的矛盾仍較突出，但中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好發(fā)展的態(tài)勢(shì)持續(xù)穩(wěn)固。

林建寧在報(bào)告中指出，“無(wú)論是從宏觀和微觀層面來(lái)觀察，還是從中長(zhǎng)期綜合看，下一階段中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)有能力、有條件保持穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。2017年，規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,826億元，較上年同期提高12.2個(gè)百分點(diǎn)，高于上年同期增速2.3個(gè)百分點(diǎn)。繼2015-2016年連續(xù)兩年出現(xiàn)個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)后，2017年醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)收入增速恢復(fù)到兩位數(shù)，更加有利于當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展的軌道。

應(yīng)對(duì)新風(fēng)險(xiǎn)與新挑戰(zhàn)，把脈七大熱點(diǎn)

林建寧在報(bào)告中提醒業(yè)界，在全力推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)邁向高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，還要注意宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中的新風(fēng)險(xiǎn)和新挑戰(zhàn)，并重點(diǎn)關(guān)注七大熱點(diǎn)問(wèn)題。

1、機(jī)構(gòu)改革

林建寧表示，“目前觀察，國(guó)家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局三大部門(mén)的機(jī)構(gòu)改革對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響最為明顯。”他剖析道，衛(wèi)健委職能進(jìn)一步細(xì)化，總體看變化不大，各項(xiàng)政策繼續(xù)往前推進(jìn)。可以判斷，“兩票制”繼續(xù)推廣、全面開(kāi)花，這給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的影響巨大;藥占比和零加成、醫(yī)藥分開(kāi)、分級(jí)診療等政策也繼續(xù)推進(jìn)。今年的新變化是經(jīng)典名方免臨床，但不能抱過(guò)高期盼，畢竟這類(lèi)品種的市場(chǎng)體量相對(duì)較小，且既非獨(dú)家，也非醫(yī)保品種。

另一方面，藥監(jiān)改革繼續(xù)深入，從藥品分類(lèi)制度改革、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、臨床數(shù)據(jù)核查、藥品上市許可人制度等一系列政策可以看出，國(guó)家層面正加快監(jiān)管創(chuàng)新，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

談及此，林建寧還特別與現(xiàn)場(chǎng)嘉賓探討了一個(gè)嚴(yán)肅的問(wèn)題：一致性評(píng)價(jià)的投入與產(chǎn)出問(wèn)題。“我認(rèn)為，企業(yè)要認(rèn)真研究一致性評(píng)價(jià)的投入產(chǎn)出比，如果同類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)的多，這類(lèi)產(chǎn)品仍會(huì)保持競(jìng)爭(zhēng)局面，反之，集中度就會(huì)提高。因此，建議藥企在權(quán)衡產(chǎn)品時(shí)，要根據(jù)競(jìng)爭(zhēng)格局做出取舍，該放棄的要放棄。”

還有一個(gè)需要重點(diǎn)關(guān)注的是統(tǒng)管“招標(biāo)、醫(yī)保、藥價(jià)”三大命脈的國(guó)家醫(yī)保局，其注定要在改革中發(fā)揮巨大作用。“這將影響所有的藥企，特別是處方藥生產(chǎn)企業(yè)面臨新挑戰(zhàn)。”未來(lái)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)何時(shí)出臺(tái)?醫(yī)保支付控費(fèi)會(huì)否更緊?很多企業(yè)較為擔(dān)憂，這些都充滿著不確定性。林建寧指出，“我們預(yù)計(jì)，醫(yī)保新政將于今年底到明年初密集出臺(tái)。”他從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的視角剖析了機(jī)構(gòu)改革帶來(lái)的顯著影響，即衛(wèi)健委系列舉措倒逼營(yíng)銷(xiāo)模式變化。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局將加大藥品市場(chǎng)的整頓力度，藥監(jiān)局會(huì)繼續(xù)推進(jìn)藥監(jiān)改革，醫(yī)保局既管招采又管支付，醫(yī)?？刭M(fèi)將進(jìn)一步從嚴(yán)。基于這樣的判斷，機(jī)構(gòu)改革系列政策的出臺(tái)，藥企須逐步適應(yīng)。

2、高度警惕中美貿(mào)易戰(zhàn)

貿(mào)易保護(hù)主義和單邊主義抬頭導(dǎo)致全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨諸多不確定性，尤其是中高端制造業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇，對(duì)整個(gè)世界經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生了消極影響。“從中美貿(mào)易戰(zhàn)的打法來(lái)看，繼續(xù)打的話，兩敗俱傷在所必然，且各個(gè)領(lǐng)域皆難獨(dú)善其身。”林建寧認(rèn)為，如果貿(mào)易戰(zhàn)進(jìn)一步擴(kuò)面，大經(jīng)濟(jì)受損，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)也將受波及。“從這場(chǎng)貿(mào)易戰(zhàn)中我們也意識(shí)到，自主創(chuàng)新是出路，但知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題必須高度重視。我要提醒的是，自主創(chuàng)新不要踩進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的陷阱。此外，石油若漲價(jià)，人民幣貶值將提高產(chǎn)業(yè)成本。也需要高度警惕。”

3、原料壟斷之風(fēng)不可姑息

“今年在研究醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行時(shí)，原料藥價(jià)格的快速上升引起了我們的注意。”林建寧指出，以撲爾敏原料藥為例，自2017年11月到今年4月的不到半年間，從每公斤250元上漲至12000元，漲幅高達(dá)50倍，影響面極大。

分析原因時(shí)他表示，首先是環(huán)保壓力加大，限產(chǎn)停產(chǎn)頻發(fā)，很多原料藥廠關(guān)閉。其次是原料藥與制劑關(guān)聯(lián)審批，制劑廠家加快并購(gòu)關(guān)聯(lián)原料藥廠，原料藥批文行情看漲，助推新的原料壟斷。下游企業(yè)的成本迅速提升，可能通過(guò)漲價(jià)消化壓力，這就會(huì)加重消費(fèi)者用藥的負(fù)擔(dān)。“目前，國(guó)家層面對(duì)壟斷處罰力度還有待加強(qiáng)，因此，我們的基本判斷是，短期內(nèi)對(duì)化學(xué)制劑行業(yè)沖擊較大，原料藥用藥量大的企業(yè)將加緊收購(gòu)原料藥批文。因此，我們認(rèn)為，必須適當(dāng)、合理地提高原料藥價(jià)格，但過(guò)度壟斷之風(fēng)不可姑息。”

4、藥房托管變局，渠道之爭(zhēng)仍將持續(xù)

林建寧進(jìn)而指出，目前藥房托管大潮暗涌，醫(yī)院藥房從原來(lái)的利潤(rùn)中心變?yōu)槌杀局行?，成為醫(yī)院“倒貼的包袱”。值得討論的是，藥房托管是渠道之爭(zhēng)，最終也是利益之爭(zhēng)、變數(shù)之爭(zhēng)，因此，最近北京、上海、湖北等省市出臺(tái)了不鼓勵(lì)藥房托管的政策。“我們判斷，藥房托管將結(jié)束無(wú)序圈地狀態(tài)。但值得重視的是，DTP表現(xiàn)出令人期待的應(yīng)用前景，這個(gè)新的渠道值得關(guān)注。此外，如果補(bǔ)償機(jī)制不到位，醫(yī)院短期難以擺脫對(duì)藥品的依賴。我們預(yù)計(jì)，醫(yī)藥分開(kāi)是必然，渠道之爭(zhēng)仍將持續(xù)。”林建寧評(píng)價(jià)道。

5、關(guān)注阿里戰(zhàn)略性入股實(shí)體藥店

最近阿里入股漱玉平民和安徽華人健康連鎖，已戰(zhàn)略性投資布局藥品零售業(yè)。“他們的闖入，主要還是看好未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥電商市場(chǎng)的巨大潛力。2017年，線上零售占全零售份額的17%，藥品線上零售僅為3%，預(yù)計(jì)到2020年將增至25%。從3%到25%，上升空間巨大，藥店新零售模式中的網(wǎng)訂店送、網(wǎng)訂店取的形式有望在全國(guó)鋪開(kāi)，新零售在中國(guó)醫(yī)藥零售界將掀起新熱潮。醫(yī)藥電商的未來(lái)或是阿里劍之所指，處方外流和互聯(lián)網(wǎng)+是藥店業(yè)的機(jī)遇，更是挑戰(zhàn)，同時(shí)或倒逼實(shí)體藥店轉(zhuǎn)型升級(jí)。”林建寧提醒業(yè)界，千萬(wàn)不要小看醫(yī)藥電商的未來(lái)。

6、不要小看業(yè)外資本的雄心

“最近我們注意到一個(gè)動(dòng)向，高瓴資本宣布將向創(chuàng)新型藥企大手筆投資。創(chuàng)新型制藥企業(yè)與‘互聯(lián)網(wǎng)+’結(jié)合是未來(lái)的主要努力方向。另外，他們也有計(jì)劃大手筆收購(gòu)中小連鎖藥店，從這些業(yè)外資本的動(dòng)向可以看得出藥品零售市場(chǎng)需求潛力巨大，未來(lái)藥品連鎖上市企業(yè)有望達(dá)到10家以上，‘互聯(lián)網(wǎng)+’打造新零售。包括順豐等資本涉足醫(yī)藥流通，這種趨勢(shì)告誡我們，不要小看資本的進(jìn)入。”林建寧指出，他們也有短板，如GSP認(rèn)證關(guān)、醫(yī)院開(kāi)票難、缺少與營(yíng)銷(xiāo)自然人的銜接網(wǎng)絡(luò)等。“基于這些，我們認(rèn)為，業(yè)外資本入局醫(yī)藥行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在其看好醫(yī)藥領(lǐng)域，零售成資本新風(fēng)口，醫(yī)藥物流的競(jìng)爭(zhēng)格局正在重構(gòu)。那么，業(yè)外資本會(huì)借‘互聯(lián)網(wǎng)+’攪局醫(yī)藥行業(yè)嗎?這是他們向業(yè)界拋出來(lái)需要思考的又一現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。”

7、“鴻茅藥酒”事件警醒業(yè)界

“鴻茅藥酒事件雖已回歸平靜，但暴露出來(lái)的問(wèn)題值得業(yè)界警醒。”林建寧判斷，未來(lái)，藥品使用保健產(chǎn)品銷(xiāo)售的手法攻城略地的模式或?qū)?dòng)搖，危機(jī)公關(guān)中激化矛盾的方式需檢討，地標(biāo)升國(guó)標(biāo)等歷史遺留問(wèn)題待解決。

2018年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)有微調(diào)

報(bào)告結(jié)尾時(shí)，林建寧將去年對(duì)2018年的醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)的預(yù)測(cè)從15.5%的水平微調(diào)至15%。

為什么要微調(diào)2018年醫(yī)藥工業(yè)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)?他解釋道，主要是基于外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境的不確定性及統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)口徑的重新調(diào)整，提高了門(mén)檻。“基于此，南方所對(duì)調(diào)整預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)如下：2018年規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)收入34，300億元，同比增長(zhǎng)將達(dá)15%，即由15.5%微調(diào)至15%。2018年，三大終端市場(chǎng)預(yù)測(cè)為：2017年藥品市場(chǎng)總銷(xiāo)售額16，118億元，同比增長(zhǎng)7.6%;2018年藥品市場(chǎng)總銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)達(dá)到17，400億元，同比增長(zhǎng)8%。第一終端2017年增幅為7.0%，2018年增幅將達(dá)7.3%;第二終端2017年增幅為8%，到2018年增幅將達(dá)8.6%;第三終端2017年增幅為11.6%，到2018年增幅將微降至11.5%。”

“可以確定的是，中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)性在增強(qiáng)。”林建寧從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的視角剖析了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)性，“未來(lái)的2017-2022年，醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入增幅預(yù)測(cè)在14.5%-16.5%。今后五年，前三年較快速增長(zhǎng)，后兩年增速將放緩。”（轉(zhuǎn)載自：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）