2018年7月4日上午，在2018全國藥店周暨第13屆中國制藥工業(yè)百強年會上，CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧在做題為《當(dāng)前醫(yī)藥市場幾大熱點問題剖析》專題報告時，綜合當(dāng)前政策環(huán)境及市場要素后做出判斷：“未來醫(yī)藥經(jīng)濟運行將會呈現(xiàn)出四大發(fā)展趨勢：一是創(chuàng)新藥和高端仿制藥是醫(yī)藥工業(yè)的未來;二是業(yè)外資本攪局，新的業(yè)態(tài)必將產(chǎn)生;三是資源和渠道爭奪越演越烈，集中度提升;四是經(jīng)濟大環(huán)境有不確定性，控費從嚴，醫(yī)藥經(jīng)濟高速增長難以為續(xù)。”無論環(huán)境如何變化，醫(yī)藥行業(yè)始終應(yīng)遵從“叢林法則、物競天擇”的規(guī)律，真正的強者不懼競爭，他們始終能夠不斷地創(chuàng)新升級，立于不敗之地。

    轉(zhuǎn)向高質(zhì)發(fā)展，工業(yè)主營收入增速恢復(fù)到兩位數(shù)

從最新的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，今年上半年，我國醫(yī)藥經(jīng)濟雖外部不穩(wěn)定、不確定因素較多，國內(nèi)不平衡、不充分發(fā)展的矛盾仍較突出，但中國醫(yī)藥經(jīng)濟穩(wěn)中向好發(fā)展的態(tài)勢持續(xù)穩(wěn)固。

林建寧在報告中指出，“無論是從宏觀和微觀層面來觀察，還是從中長期綜合看，下一階段中國醫(yī)藥經(jīng)濟有能力、有條件保持穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢。2017年，規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入29,826億元，較上年同期提高12.2個百分點，高于上年同期增速2.3個百分點。繼2015-2016年連續(xù)兩年出現(xiàn)個位數(shù)增長后，2017年醫(yī)藥工業(yè)主營收入增速恢復(fù)到兩位數(shù)，更加有利于當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展的軌道。

應(yīng)對新風(fēng)險與新挑戰(zhàn)，把脈七大熱點

林建寧在報告中提醒業(yè)界，在全力推動醫(yī)藥經(jīng)濟邁向高質(zhì)量發(fā)展的同時，還要注意宏觀經(jīng)濟運行中的新風(fēng)險和新挑戰(zhàn)，并重點關(guān)注七大熱點問題。

1、機構(gòu)改革

林建寧表示，“目前觀察，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局三大部門的機構(gòu)改革對醫(yī)藥行業(yè)的影響最為明顯。”他剖析道，衛(wèi)健委職能進一步細化，總體看變化不大，各項政策繼續(xù)往前推進?？梢耘袛?，“兩票制”繼續(xù)推廣、全面開花，這給醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響巨大;藥占比和零加成、醫(yī)藥分開、分級診療等政策也繼續(xù)推進。今年的新變化是經(jīng)典名方免臨床，但不能抱過高期盼，畢竟這類品種的市場體量相對較小，且既非獨家，也非醫(yī)保品種。

另一方面，藥監(jiān)改革繼續(xù)深入，從藥品分類制度改革、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、臨床數(shù)據(jù)核查、藥品上市許可人制度等一系列政策可以看出，國家層面正加快監(jiān)管創(chuàng)新，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

談及此，林建寧還特別與現(xiàn)場嘉賓探討了一個嚴肅的問題：一致性評價的投入與產(chǎn)出問題。“我認為，企業(yè)要認真研究一致性評價的投入產(chǎn)出比，如果同類產(chǎn)品申報的多，這類產(chǎn)品仍會保持競爭局面，反之，集中度就會提高。因此，建議藥企在權(quán)衡產(chǎn)品時，要根據(jù)競爭格局做出取舍，該放棄的要放棄。”

還有一個需要重點關(guān)注的是統(tǒng)管“招標、醫(yī)保、藥價”三大命脈的國家醫(yī)保局，其注定要在改革中發(fā)揮巨大作用。“這將影響所有的藥企，特別是處方藥生產(chǎn)企業(yè)面臨新挑戰(zhàn)。”未來，醫(yī)保支付標準何時出臺?醫(yī)保支付控費會否更緊?很多企業(yè)較為擔(dān)憂，這些都充滿著不確定性。林建寧指出，“我們預(yù)計，醫(yī)保新政將于今年底到明年初密集出臺。”他從更長遠的視角剖析了機構(gòu)改革帶來的顯著影響，即衛(wèi)健委系列舉措倒逼營銷模式變化。國家市場監(jiān)管總局將加大藥品市場的整頓力度，藥監(jiān)局會繼續(xù)推進藥監(jiān)改革，醫(yī)保局既管招采又管支付，醫(yī)?？刭M將進一步從嚴?；谶@樣的判斷，機構(gòu)改革系列政策的出臺，藥企須逐步適應(yīng)。

2、高度警惕中美貿(mào)易戰(zhàn)

貿(mào)易保護主義和單邊主義抬頭導(dǎo)致全球經(jīng)濟發(fā)展面臨諸多不確定性，尤其是中高端制造業(yè)的國際競爭加劇，對整個世界經(jīng)濟產(chǎn)生了消極影響。“從中美貿(mào)易戰(zhàn)的打法來看，繼續(xù)打的話，兩敗俱傷在所必然，且各個領(lǐng)域皆難獨善其身。”林建寧認為，如果貿(mào)易戰(zhàn)進一步擴面，大經(jīng)濟受損，醫(yī)藥經(jīng)濟也將受波及。“從這場貿(mào)易戰(zhàn)中我們也意識到，自主創(chuàng)新是出路，但知識產(chǎn)權(quán)問題必須高度重視。我要提醒的是，自主創(chuàng)新不要踩進知識產(chǎn)權(quán)的陷阱。此外，石油若漲價，人民幣貶值將提高產(chǎn)業(yè)成本。也需要高度警惕。”

3、原料壟斷之風(fēng)不可姑息

“今年在研究醫(yī)藥經(jīng)濟運行時，原料藥價格的快速上升引起了我們的注意。”林建寧指出，以撲爾敏原料藥為例，自2017年11月到今年4月的不到半年間，從每公斤250元上漲至12000元，漲幅高達50倍，影響面極大。

分析原因時他表示，首先是環(huán)保壓力加大，限產(chǎn)停產(chǎn)頻發(fā)，很多原料藥廠關(guān)閉。其次是原料藥與制劑關(guān)聯(lián)審批，制劑廠家加快并購關(guān)聯(lián)原料藥廠，原料藥批文行情看漲，助推新的原料壟斷。下游企業(yè)的成本迅速提升，可能通過漲價消化壓力，這就會加重消費者用藥的負擔(dān)。“目前，國家層面對壟斷處罰力度還有待加強，因此，我們的基本判斷是，短期內(nèi)對化學(xué)制劑行業(yè)沖擊較大，原料藥用藥量大的企業(yè)將加緊收購原料藥批文。因此，我們認為，必須適當(dāng)、合理地提高原料藥價格，但過度壟斷之風(fēng)不可姑息。”

4、藥房托管變局，渠道之爭仍將持續(xù)

林建寧進而指出，目前藥房托管大潮暗涌，醫(yī)院藥房從原來的利潤中心變?yōu)槌杀局行?，成為醫(yī)院“倒貼的包袱”。值得討論的是，藥房托管是渠道之爭，最終也是利益之爭、變數(shù)之爭，因此，最近北京、上海、湖北等省市出臺了不鼓勵藥房托管的政策。“我們判斷，藥房托管將結(jié)束無序圈地狀態(tài)。但值得重視的是，DTP表現(xiàn)出令人期待的應(yīng)用前景，這個新的渠道值得關(guān)注。此外，如果補償機制不到位，醫(yī)院短期難以擺脫對藥品的依賴。我們預(yù)計，醫(yī)藥分開是必然，渠道之爭仍將持續(xù)。”林建寧評價道。

5、關(guān)注阿里戰(zhàn)略性入股實體藥店

最近阿里入股漱玉平民和安徽華人健康連鎖，已戰(zhàn)略性投資布局藥品零售業(yè)。“他們的闖入，主要還是看好未來中國醫(yī)藥電商市場的巨大潛力。2017年，線上零售占全零售份額的17%，藥品線上零售僅為3%，預(yù)計到2020年將增至25%。從3%到25%，上升空間巨大，藥店新零售模式中的網(wǎng)訂店送、網(wǎng)訂店取的形式有望在全國鋪開，新零售在中國醫(yī)藥零售界將掀起新熱潮。醫(yī)藥電商的未來或是阿里劍之所指，處方外流和互聯(lián)網(wǎng)+是藥店業(yè)的機遇，更是挑戰(zhàn)，同時或倒逼實體藥店轉(zhuǎn)型升級。”林建寧提醒業(yè)界，千萬不要小看醫(yī)藥電商的未來。

6、不要小看業(yè)外資本的雄心

“最近我們注意到一個動向，高瓴資本宣布將向創(chuàng)新型藥企大手筆投資。創(chuàng)新型制藥企業(yè)與‘互聯(lián)網(wǎng)+’結(jié)合是未來的主要努力方向。另外，他們也有計劃大手筆收購中小連鎖藥店，從這些業(yè)外資本的動向可以看得出藥品零售市場需求潛力巨大，未來藥品連鎖上市企業(yè)有望達到10家以上，‘互聯(lián)網(wǎng)+’打造新零售。包括順豐等資本涉足醫(yī)藥流通，這種趨勢告誡我們，不要小看資本的進入。”林建寧指出，他們也有短板，如GSP認證關(guān)、醫(yī)院開票難、缺少與營銷自然人的銜接網(wǎng)絡(luò)等。“基于這些，我們認為，業(yè)外資本入局醫(yī)藥行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在其看好醫(yī)藥領(lǐng)域，零售成資本新風(fēng)口，醫(yī)藥物流的競爭格局正在重構(gòu)。那么，業(yè)外資本會借‘互聯(lián)網(wǎng)+’攪局醫(yī)藥行業(yè)嗎?這是他們向業(yè)界拋出來需要思考的又一現(xiàn)實問題。”

7、“鴻茅藥酒”事件警醒業(yè)界

“鴻茅藥酒事件雖已回歸平靜，但暴露出來的問題值得業(yè)界警醒。”林建寧判斷，未來，藥品使用保健產(chǎn)品銷售的手法攻城略地的模式或?qū)訐u，危機公關(guān)中激化矛盾的方式需檢討，地標升國標等歷史遺留問題待解決。

2018年醫(yī)藥經(jīng)濟預(yù)測有微調(diào)

報告結(jié)尾時，林建寧將去年對2018年的醫(yī)藥工業(yè)銷售收入同比增長的預(yù)測從15.5%的水平微調(diào)至15%。

為什么要微調(diào)2018年醫(yī)藥工業(yè)預(yù)測數(shù)據(jù)?他解釋道，主要是基于外部經(jīng)濟環(huán)境的不確定性及統(tǒng)計局統(tǒng)計口徑的重新調(diào)整，提高了門檻。“基于此，南方所對調(diào)整預(yù)測數(shù)據(jù)如下：2018年規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營收入34，300億元，同比增長將達15%，即由15.5%微調(diào)至15%。2018年，三大終端市場預(yù)測為：2017年藥品市場總銷售額16，118億元，同比增長7.6%;2018年藥品市場總銷售額預(yù)計達到17，400億元，同比增長8%。第一終端2017年增幅為7.0%，2018年增幅將達7.3%;第二終端2017年增幅為8%，到2018年增幅將達8.6%;第三終端2017年增幅為11.6%，到2018年增幅將微降至11.5%。”

“可以確定的是，中國醫(yī)藥經(jīng)濟的平穩(wěn)性在增強。”林建寧從更長遠的視角剖析了醫(yī)藥經(jīng)濟的平穩(wěn)性，“未來的2017-2022年，醫(yī)藥工業(yè)銷售收入增幅預(yù)測在14.5%-16.5%。今后五年，前三年較快速增長，后兩年增速將放緩。”（轉(zhuǎn)載自：醫(yī)藥經(jīng)濟報）