彩云之南，盛夏昆明，美麗的蝴蝶在此輕舞飛揚(yáng)。而“百強(qiáng)企業(yè)的蝴蝶效應(yīng)，足以重構(gòu)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新格局?！?/span>

　　在7月4日2018全國藥店周暨第13屆中國制藥工業(yè)百強(qiáng)年會上，CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》總編陶劍虹博士在分析2017雙百強(qiáng)市場格局及發(fā)展趨勢時，剖析醫(yī)藥終端變革之力，引領(lǐng)與會代表共同尋找“贏在終端，推進(jìn)醫(yī)藥百強(qiáng)變革的力量”。從她充滿前瞻性的主旨報告中，來自全國各地的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界代表們近距離感受到了新一輪實(shí)業(yè)崛起的熱度。

CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長、

《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》總編 陶劍虹博士

百強(qiáng)結(jié)構(gòu)日趨合

產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)橄欖型

         中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)是醫(yī)藥新制造的主力軍。陶劍虹結(jié)合2017年中國制藥百強(qiáng)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)，清晰梳理出中國醫(yī)藥百強(qiáng)結(jié)構(gòu)走勢。

　　“從歷年工業(yè)百強(qiáng)榜入圍門檻變化看，逐年走高的趨勢不變。2017年，規(guī)模底線以達(dá)15.9億元，強(qiáng)者恒強(qiáng)，預(yù)示產(chǎn)業(yè)集約化加速?！?/span>

　　她進(jìn)一步分析道，從規(guī)模上看，2017年制藥工業(yè)銷售收入達(dá)27382億元，增長了11.4%，制藥百強(qiáng)銷售收入13085億元，增長了12.8%，比制藥工業(yè)整體增長速度快1.4個百分點(diǎn)。其中，排在榜單后20位的成長型藥企平均增速為15.9%，是擁有增長后勁的生力軍。制藥百強(qiáng)整體銷售收入從2010年的4349億元提升到2017年的13085億元，提高了2倍。

　    同時，集中度是反映市場競爭激烈程度的指標(biāo)。陶劍虹指出，從市場集中度看，2017年，中國制藥工業(yè)百強(qiáng)的銷售額占制藥工業(yè)總體的47.8%，相比2016年提升了0.6個百分點(diǎn)。其中，前10強(qiáng)中有6家規(guī)模突破200億元，這6家企業(yè)的市場集中度達(dá)到16%，規(guī)模在100億-200億元之間的企業(yè)市場集中度達(dá)到了11.7%。在對中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了結(jié)構(gòu)分層后，她指出：“中等規(guī)模企業(yè)數(shù)量正在增多，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨向合理。百強(qiáng)企業(yè)規(guī)模多數(shù)集中在20億-50億元之間。”

   再看細(xì)分各子行業(yè)的銷售情況。百強(qiáng)企業(yè)中化藥企業(yè)共53家，銷售占比為34.5%；中藥企業(yè)42家，銷售占比為51.2%；生物制劑企業(yè)5家，銷售占比為3.4%。利潤方面，化學(xué)藥占比達(dá)36.7%，中藥占比54.8%，生物制劑占比達(dá)10.5%?！吧鲜鰯?shù)據(jù)印證了生物藥的高成長性?！碧談鐝?qiáng)調(diào)。

　　她還形象地展示了制藥百強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)地理。其中，東部地區(qū)10省共有65家藥企躋身百強(qiáng)，山東省就有15家藥企上榜，居?xùn)|部及全國首位。中部7省共有26家藥企上榜，西部5省也有9家藥企登陸百強(qiáng)榜，總體格局分布變化不大。

　　“盡管國內(nèi)醫(yī)藥百強(qiáng)已有較顯著的發(fā)展，但對標(biāo)美國醫(yī)藥行業(yè)，仍存在距離?！碧談缭诜治鲠t(yī)藥百強(qiáng)各區(qū)間段集中度對比時指出，2017年，醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)前三強(qiáng)集中度達(dá)到12.4%；醫(yī)藥流通百強(qiáng)中，前三強(qiáng)的集中度達(dá)到33.3%；連鎖藥店百強(qiáng)前三強(qiáng)的集中度達(dá)到10.5%。

　　此外，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的集中度較為理想。2017年醫(yī)藥批發(fā)的百強(qiáng)門檻為13.6億元，300億元以上的企業(yè)共有6家，其中前20強(qiáng)的集中度已達(dá)56.7%。2017年前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長8.4%，增速下降了5.6個百分點(diǎn)；前100的市場集中度為70.7%，同比下降0.2個百分點(diǎn)。陶劍虹指出，隨著新醫(yī)改政策的全面推行，藥品流通行業(yè)競爭壓力進(jìn)一步加大。

　　相比之下，零售企業(yè)百強(qiáng)門檻則僅為4.2億元。2017年藥品零售連鎖百強(qiáng)的含稅銷售額是1703億元，2016年是1521億元，增長率達(dá)12% 。連鎖百強(qiáng)的集中度達(dá)到45%，比2016年有小幅提升。“當(dāng)下，零售連鎖的表現(xiàn)相當(dāng)亮眼?！碧談缣嵝?，從網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量看，直營店百強(qiáng)企業(yè)分店總數(shù)已達(dá)71，906家，在上年度凈增11，551家。

　　在陶劍虹看來，制造業(yè)是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基石，中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的下半場重點(diǎn)還是實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)的自主創(chuàng)新?！鞍購?qiáng)企業(yè)的蝴蝶效應(yīng)足以重構(gòu)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新格局！”

醫(yī)藥終端變革之力

來自政策來自市場

      當(dāng)前，中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)正處于新舊動能轉(zhuǎn)換期，來自終端變革可能成為推動中國醫(yī)藥百強(qiáng)變革的力量。陶劍虹認(rèn)為，未來有四大趨勢可能影響醫(yī)藥行業(yè)的走向。

 未來趨勢一：

擴(kuò)大進(jìn)口藥品，國產(chǎn)藥亟須“備戰(zhàn)”

      擴(kuò)大進(jìn)口、加快進(jìn)口藥上市是近期藥品政策中較為突出的一項(xiàng)。近年來我國在加快境外上市新藥審評審批方面做了大量工作。國家藥監(jiān)局出臺了系列措施，簡化境外上市新藥審批程序，優(yōu)化藥品臨床試驗(yàn)審批程序，取消進(jìn)口化學(xué)藥品逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)，進(jìn)一步鼓勵境外新藥國內(nèi)上市。

　　陶劍虹分析指出，從臨床審批和上市審批的總時限看，我國為390天，美國為330天，歐盟為270天，日本為330天。僅今年4月12日以來，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)上市進(jìn)口創(chuàng)新藥品7個，包括九價人乳頭瘤病毒疫苗、丙肝治療藥索磷布韋維帕他韋片、多發(fā)性骨髓瘤治療藥枸櫞酸伊沙佐米膠囊、非小細(xì)胞肺癌治療藥塞瑞替尼膠囊、黃斑水腫引起的視力損害治療藥雷珠單抗注射液、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療藥納武利尤單抗注射液，以及罕見病治療藥依達(dá)賽珠單抗注射液。

　　“2017年，共有34個進(jìn)口化藥首次在中國注冊，其中23個藥物是通過優(yōu)先審評流程獲批的，獲批數(shù)量達(dá)到了近十年之最?！碧談鐝?qiáng)調(diào)，34個藥物在中國的獲批時間與國際上首次獲批時間間隔的平均值僅約為5.3年，這足以表明國家藥監(jiān)局要解決進(jìn)口藥在中國上市緩慢這一長期存在的歷史難題的決心。

　　我們看到，進(jìn)口新藥的審評審批還在加速。截至2018年5月，共有497個品規(guī)的藥品被納入優(yōu)先審評品種名單。2018年至今，已有兩批44個品規(guī)的藥品被新納入藥品優(yōu)先審評程序，涉及藥品34種、企業(yè)28家。其中進(jìn)口藥品17個，本土研發(fā)藥27個。

　　然而，“進(jìn)口藥品加快上市，也意味著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)將面臨更嚴(yán)峻的競爭?！碧談缣崾荆瑥?009-2017年臨床用藥進(jìn)口藥與國產(chǎn)的藥占比變化情況就可以發(fā)現(xiàn)這一趨勢?！敖陙?，在美國、歐盟、日本上市的新藥共415個，277個已在中國上市和正在進(jìn)入申報、臨床試驗(yàn)階段。其中，76個已在中國上市，201個目前處在中國的臨床試驗(yàn)和申報上市階段。而從十六大城市樣本醫(yī)院國產(chǎn)藥與進(jìn)口藥的銷售金額占比看，2009年國產(chǎn)藥占比為75.1%，進(jìn)口藥為24.9%；到了2017年，國產(chǎn)藥占比為71.8%，進(jìn)口藥為28.2%?！彼赋?，國內(nèi)制藥企業(yè)必須對此有所準(zhǔn)備。其中，創(chuàng)新藥企業(yè)可以關(guān)注優(yōu)先審評審批的相關(guān)內(nèi)容，考慮防治艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎、罕見病、惡性腫瘤、兒童疾病、老年人特有和多發(fā)疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品進(jìn)行注冊申請。

未來趨勢二：

醫(yī)保支付變革，顛覆藥企營銷

      “政策環(huán)境是醫(yī)藥終端變革的最大變量?！碧談珙A(yù)判，“十九大”后提出機(jī)構(gòu)改革，國家醫(yī)療保障局新近組建，管理著超過全國醫(yī)療費(fèi)用65%的醫(yī)?；?，醫(yī)保改革給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來的影響將是顯著的。

　　以往獲得主管部門的上市批準(zhǔn)僅僅意味著走完了新藥上市一半的路程，因?yàn)樵讷@批后通常還需要6個月-1年的時間才能將藥物成功推向市場。這種情況現(xiàn)已得到改善，進(jìn)口藥上市進(jìn)醫(yī)保目錄速度極大加速。陶劍虹以阿斯利康的第三代肺小細(xì)胞癌靶向藥物泰瑞沙為例，“該產(chǎn)品2017年3月22日在中國獲批，同年4月就在中國上市，歷時不到一個月?！?/span>

　　同時，大批抗癌藥物也在加速納入醫(yī)保。今年6月21日，國務(wù)院常務(wù)會議還確定了對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判?！笆聦?shí)上，2016年以來，國家人社部、原國家衛(wèi)計委針對部分臨床必需包括赫賽汀在內(nèi)的39個品種實(shí)現(xiàn)大幅降價，其中17個為抗癌藥，平均降幅約50%，最大降幅可達(dá)70%。這些藥全部納入國家醫(yī)保目錄，陸續(xù)在全國各省級藥采平臺公開掛網(wǎng)。截至2018年4月18日，2批談判的17種抗癌藥品因降價節(jié)約資金41.7億元，加上納入醫(yī)保目錄后報銷的部分，共為患者減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)62.4億元。”

　　而醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥，也正抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。陶劍虹推測，2017年以來上市的進(jìn)口抗癌藥勃林格殷格翰的吉泰瑞(阿法替尼)、拜耳的拜萬戈(瑞戈非尼)，以及本土“新貴”正大天晴的?？删S(鹽酸安羅替尼)等，特別是每盒約5萬元的肺癌新藥泰瑞沙(奧希替尼)，或?qū)⑦M(jìn)入下一步國家醫(yī)保談判。

　　陶劍虹還強(qiáng)調(diào)，“醫(yī)保改革將徹底顛覆藥企營銷。”醫(yī)保支付方式巨變，徹底管住醫(yī)生。按照計劃，將全面推行以按病種付費(fèi)為重點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，2018年國家將統(tǒng)一確定100個以上的病種，指導(dǎo)各地推進(jìn)實(shí)施。

　　“按病種付費(fèi)是一種包干制，醫(yī)院給醫(yī)保患者在診療過程中使用的藥品成為了醫(yī)院的費(fèi)用成本，銷售藥品不再是醫(yī)院的利潤來源?！彼治鲋赋觯床》N為主的多元醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革實(shí)施后，藥品在醫(yī)藥中由利潤中心改變?yōu)橘M(fèi)用成本，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用結(jié)構(gòu)將發(fā)生根本變化。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在營銷過程中沒有必要再采用“高定價、暗回扣”的違法營銷模式，藥企傳統(tǒng)的競爭規(guī)則將徹底被顛覆。

 未來趨勢三：

藥店分類管理，零售市場跟上新時代

        對于藥品零售企業(yè)而言，分級分類管理或會是未來一段時間內(nèi)需要好好消化的政策。

　　陶劍虹提醒道，按照商務(wù)部聯(lián)合多部委下發(fā)的《關(guān)于零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》，今后藥店分類分級管理將分為二類三級。可以想見，實(shí)施藥店分級管理，藥店經(jīng)營范圍被限定，行業(yè)面臨重大轉(zhuǎn)變。其中，二類藥店將瓜分更大市場，一類藥店則面臨倒閉和轉(zhuǎn)型。

　　陶劍虹認(rèn)為，隨著藥店分級管理進(jìn)一步落地，藥品零售生態(tài)必然發(fā)生革命性的改變，市場資源將面臨重新劃分與爭奪——區(qū)域性藥店的戰(zhàn)略布局、醫(yī)保政策面臨調(diào)整，消費(fèi)者購藥導(dǎo)向也將會被改變。

　　這一點(diǎn)，數(shù)據(jù)是最好的佐證。2016年，藥品零售市場規(guī)模為3375億元，增速為8.5%，2017年為3647億元，增速8.0%，超過了全部市場的增長速度7.6%。而公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品市場增速從最高時候的28%降到了7.0%?！耙粋€新的時代正在開啟，零售藥店也許可以成為藥品的主流市場?！彼A(yù)判。

 未來趨勢四：

處方外流加速，DTP藥房獲益

受國家“醫(yī)藥分家”、醫(yī)?？刭M(fèi)、臨床合理用藥、藥占比控制、集中招標(biāo)采購等核心政策影響，醫(yī)院靠銷售藥品獲得的收入呈現(xiàn)逐年遞減趨勢?！俺鞘泄⑨t(yī)院藥占比從2010年的41.8%降低到了2015年的36.2%，下降了約5個百分點(diǎn)，但離國家要求的30%還有差距。短期看，處方外流的市場空間有千億左右?！?/span>

需要注意的是，“降低藥占比的要求將處方藥銷售從醫(yī)院端擠出，流向零售端?！碧談绶治稣J(rèn)為，近年政府出臺了一系列政策，將重塑藥品終端分布，除降低藥占比外，還主要包括加快處方外流、藥品零加成以及分類采購與招標(biāo)降價等，破除處方院外化的人為障礙，促進(jìn)藥品由醫(yī)院終端逐漸向零售終端轉(zhuǎn)移?！岸喾N政策推動下，處方院外化已是大勢所趨，藥品終端結(jié)構(gòu)將重塑，零售終端是外流處方主要承接方。其中DTP藥房將是最有利的承接方式?！?/span>

 進(jìn)口腫瘤藥零關(guān)稅的實(shí)施也利好DTP藥房。由于腫瘤有呈慢病化的趨勢，患者需長期服藥，費(fèi)用非常高，零關(guān)稅政策的初衷即為降低患者用藥負(fù)擔(dān)，零關(guān)稅后，患者至DTP藥房的購藥成本下降。同時腫瘤藥贈藥流程申請復(fù)雜，DTP平臺可以跟蹤服務(wù)患者，做到無縫對接，使贈藥便捷度提升。在DTP藥房本專業(yè)性的保障下，勢必刺激其市場擴(kuò)容。

在陶劍虹看來，DTP模式之所以能成為近年熱點(diǎn)，在于其能實(shí)現(xiàn)工商共贏?！芭c普通藥房的盈利能力對比，DTP模式的行業(yè)凈利率約8%-15%，高于普通零售藥店5%-7%的水平。同時專科藥相較OTC藥物具有長期性、穩(wěn)定性的特點(diǎn)，有助藥房獲得持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流。”并且對商業(yè)企業(yè)而言，DTP模式可優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，利益共享，從盈利能力的角度看，高端新特藥體現(xiàn)高毛利特征，單體藥店的收入和利潤規(guī)模均遠(yuǎn)大于普通藥房。對制藥企業(yè)而言，則可維護(hù)醫(yī)患關(guān)系，實(shí)現(xiàn)銷售放量。

“未來的制造業(yè)一定是服務(wù)業(yè)，而未來的服務(wù)業(yè)一定是制造業(yè)。實(shí)體經(jīng)濟(jì)不僅僅是制造業(yè)，服務(wù)業(yè)是實(shí)體經(jīng)濟(jì)中最主要的組成部分。”在精彩的主題報告最后，陶劍虹再度啟發(fā)企業(yè)：就像我們會選擇在陽光燦爛的時候修理屋頂一樣，公司（藥企）在形勢最好的時候、業(yè)績最好的時候、利潤最好的時候、士氣最好的時候，必須改革?！澳愀淖儯阃纯?，只有痛才不會苦?！?/span>

　　而未來，“規(guī)則在重塑，洗牌是新常態(tài)。企業(yè)家要有緊迫感，未來觀、全球觀、全局觀和理想主義、現(xiàn)實(shí)主義、樂觀主義，就是我們再出發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)。”

（轉(zhuǎn)載自公眾號：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報）