今年是改革開放40周年，40年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了巨大成就，從全球地位、國內(nèi)增長(zhǎng)、國際化歷程、資本化歷程發(fā)生了巨大變化。

 一、全球地位

中國的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已超越日本成為全球第2大醫(yī)藥市場(chǎng)，2015年中國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已占了全球的10.8%；居美國40.20%之后第二位；而日本后移到第三位的7.3%。英國為2.6%，第十二位韓國為1.2%。第十三位是印度。

2018年7月19日，“2018年《財(cái)富》世界500強(qiáng)排行榜名單”正式發(fā)布，全球共有13家制藥企業(yè)上榜。其中，中國華潤和中國醫(yī)藥集團(tuán)2家中國藥企入榜，分別位居第86位和194位。中國華潤有限公司以821.84億美元的營收，位居藥企第1、居總榜86名，這也是中國華潤繼去年后，再次穩(wěn)居藥企營收第1（當(dāng)然中國華潤還包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之外的業(yè)務(wù)），中國醫(yī)藥集團(tuán)憑借518.44億美元的營收位列第194位，比2017年的199位提升了5位。中國醫(yī)藥集團(tuán)自2013年以來已連續(xù)6年進(jìn)入世界500強(qiáng)榜單，且排名逐年提升。

自2015年國務(wù)院44號(hào)文發(fā)布以來，中國掀起了旨在創(chuàng)新和與國際接軌的藥監(jiān)改革，并已取得了階段性成果，使中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)能力，尤其研發(fā)實(shí)力大幅提升。

中國新藥在研企業(yè)數(shù)量位居全球第3位。2016年中國即已成為亞洲最大的醫(yī)藥創(chuàng)新基地，據(jù)Pharmaprojects統(tǒng)計(jì)，截止2018年1月，全球有新藥研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)共4134家（按總部所在國家/地區(qū)劃分），其中，中國擁有新藥研發(fā)企業(yè)的數(shù)量和加拿大并列第3位，占5%。

在小分子藥物研發(fā)方面，中國與發(fā)達(dá)國家的差距還很大，但生物藥研發(fā)全球起步都較晚，且恰在此時(shí)，中國的整體國力大幅提升、啟動(dòng)了空前的藥監(jiān)改革以及大量海歸科學(xué)家回國加入到新藥創(chuàng)新行列等因素，使中國的生物醫(yī)藥研發(fā)得以快速發(fā)展，中國已是擁有生物類似物研發(fā)數(shù)量最多的國家。

二、國內(nèi)增長(zhǎng)

銷售收入規(guī)模方面看，改革開放40年來，中國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入已由1978年的72.8億元增長(zhǎng)到2017年的29826億元，增長(zhǎng)了400多倍。

據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)專家委員會(huì)主任、榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德先生介紹，從1978年到2017年，醫(yī)藥行業(yè)出口金額從2.8億美元增加到608億美元，增加217倍，進(jìn)口額也從0.4億美元增加至558.8億美元，增加1397倍。

縱觀中國自主創(chuàng)新藥的研發(fā)，大約經(jīng)歷了兩個(gè)重要階段，一是以埃克替尼、阿帕替尼和康柏西普等研發(fā)為代表的2002～2005年，二是自2013年開始尤其從2015年8月國務(wù)院發(fā)布44號(hào)文以來，中國自主創(chuàng)新藥臨床申報(bào)數(shù)量大幅上升。

三、國際化歷程

中國藥企爭(zhēng)相去美國FDA申報(bào)ANDA。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國藥企持有的美國ANDA批文數(shù)量已達(dá)430多個(gè)（含收購）。隨著國內(nèi)醫(yī)藥并購標(biāo)的日漸稀缺和估值陡升，以復(fù)星、綠葉、上海醫(yī)藥和人福等為代表的國內(nèi)知名藥企紛紛走出去，在全球范圍內(nèi)尋找并購目標(biāo)，且收效顯著。

自1980年8月2日，我國第一個(gè)合資制藥企業(yè)—中國大冢制藥有限公司正式簽約以來，施貴寶、史克、楊森等知名跨國藥企無不到中國來設(shè)立生產(chǎn)基地。而近年來跨國藥企來華設(shè)立研發(fā)中心則是對(duì)中國醫(yī)藥投資環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境的進(jìn)一步認(rèn)可。

四、資本化歷程

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展離不開資本的助推，自1992年以來，中國已有300多家醫(yī)藥企業(yè)成功上市，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)起了顯著的引領(lǐng)和示范作用。

和整體經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)相似，位于珠江三角洲的廣東、長(zhǎng)江三角洲的浙江江蘇上海以及位于渤海經(jīng)濟(jì)圈的北京是醫(yī)藥上市公司最多的地區(qū)。

而西藏醫(yī)藥企業(yè)上市公司數(shù)量多達(dá)5家、位居第20位，是因注冊(cè)在西藏的企業(yè)在上市排隊(duì)等方面享受不少優(yōu)惠條件所致，但其真正的生產(chǎn)、辦公等總部多不在西藏，而是多在四川成都等內(nèi)地城市。

改革開放40年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了非凡的成就，不斷縮小與發(fā)達(dá)國家之間的差距，隨著新一輪藥監(jiān)改革的不斷深入和系列政策的進(jìn)一步落地，中國醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力將進(jìn)一步提升，尤其研發(fā)能力正在全球醫(yī)藥研發(fā)中扮演越來越重要的角色。集行業(yè)智慧，仿創(chuàng)并重、提高藥物可及性，真正的造福患者，是中國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)的重要?dú)v史責(zé)任。

（轉(zhuǎn)自公眾號(hào)：賽柏藍(lán).特約撰稿：張自然）