1.貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),做好全車(chē)間的各項(xiàng)工藝管理、在產(chǎn)產(chǎn)品工藝衛(wèi)生的日常監(jiān)督管理和安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作;
2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量查證、清潔現(xiàn)場(chǎng)控制,對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的工藝質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)控制;
3.增訂、修訂車(chē)間在產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、清潔操作規(guī)程,編寫(xiě)GMP相關(guān)文件,增訂車(chē)間在產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告,實(shí)施具體驗(yàn)證工作;
4.增訂、修訂、發(fā)放、檢查車(chē)間在產(chǎn)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,發(fā)放、檢查各類(lèi)輔助記錄,完成存檔工作;
5.統(tǒng)計(jì)車(chē)間在產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量,實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差解決方案;
6.對(duì)車(chē)間員工進(jìn)行工藝、崗位操作培訓(xùn)和工作指導(dǎo);
7.參與新產(chǎn)品的試產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝驗(yàn)證