1、負責藥品注冊資料的撰寫、整理、申報及進度跟蹤，解決研究及申報過程中遇到的問題；
2、負責向藥監(jiān)管理部門呈報完整、合格的產(chǎn)品申報資料，協(xié)調(diào)原始資料審查以及現(xiàn)場核查工作；
3、制定新藥分階段的注冊報批計劃，提前準備進度過程中所需的物料和資料，并實施進度追蹤和總結(jié)，負責新產(chǎn)品注冊申報及后續(xù)協(xié)調(diào)、溝通和補充申請；
4、及時掌握藥品注冊政策的變化情況，負責處理與國家、省市藥監(jiān)局、審評中心、藥檢所等上級部門相關事務，開展有效溝通，保持良好的工作關系；
5、對擬開發(fā)新藥進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索，并對擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術要求等進行綜合分析，協(xié)助選定符合公司當前產(chǎn)品戰(zhàn)略的品種進行立項；
6、完成上級交辦的其他工作。